模块名称 | 参数内容(可增减) |
产品注册管理 | 产品名称,注册证号,生产企业,型号规格,材质 |
医疗器械生产管理 | 生产企业名称,生产许可证号,生产地址,联系方式 |
医疗器械经营管理 | 经营企业名称,经营许可证号,经营地址,联系方式 |
医疗器械临床应用管理 | 临床试验机构名称,临床试验批件号,试验药品名称,试验过程 |
医疗器械监督检查管理 | 检查机构名称,检查时间,检查结果,违法行为 |
医疗器械不良事件管理 | 事件发生时间,事件类型,事件严重程度,影响范围 |
医疗器械投诉管理 | 投诉人姓名,联系方式,投诉时间,投诉内容 |
医疗器械安全监控管理 | 安全监控机构名称,监控时间,监控结果,风险,级 |
医疗器械故障召回管理 | 召回通知编号,召回时间,故障类型,召回范围 |
医疗器械标准制定管理 | 标准制定机构名称,标准制定时间,标准制定内容,标准发布 |
医疗器械仿制品管理 | 仿制品名称,生产企业,仿制品注册证号,原品名称,原品注册证号 |
医疗器械进口管理 | 进口企业名称,进口许可证号,进口时间,进口国家 |
医疗器械出口管理 | 出口企业名称,出口许可证号,出口时间,出口国家 |
医疗器械维修管理 | 维修机构名称,维修时间,维修项目,维修结果 |
医疗器械库存管理 | 库存企业名称,库存地址,库存数量,有效期 |
医疗器械销售管理 | 销售企业名称,销售地址,销售时间,销售数量 |
医疗器械租赁管理 | 租赁企业名称,租赁地址,租赁时间,租赁数量 |
医疗器械处置管理 | 处置企业名称,处置时间,处置方式,处置结果 |
医疗器械质量管理 | 质量问题分类,问题来源,问题描述,质量问题处理结果 |
医疗器械知识产权管理 | 专利名称,专利号,专利类型,有效期 |
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